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药剂科的前身为北京医学院口腔医院药房,1995年正式改名为药剂科。
药剂科现有主任药师1名,副主任药师1名,主管药师4名,药师5名。科主任梁俐芬,主任药师,口腔药物学学科带头人,1964年毕业于浙江大学医学部(原浙江医科大学)药学系本科,从事医院药学和口腔医学教学工作38年之久。1983年在全国口腔医学院校中首先开设《口腔药物学》课程,并自编第一本《口腔药物学》教材。近二十年来一直在口腔医学教学第一线任课,培养了从中专、大专、5年制本科、七年制本硕连读的学生1000余人次。多年来主编和参加各类药剂和口腔药物的教科书、教材、专业参考书等共计十本的编写,在全国或地方性学术刊物发表论文十余篇。并作为口腔医学专业药物学专家参加国家级与地方级各类评审和药物遴选,在全国口腔药物专业领域内有一定的影响。至今为止,她仍坚持在第一线勤奋的工作。
药剂科下设调剂室(门诊药房、中心药房)、制剂室、药检室、药库(中西药品库与化学试剂库)、临床药学、药品会计等部门。药剂科是负责医院药剂工作的重要职能部门,它集药品采购、供应、临床调制剂、经济管理、临床药学与科研工作及贯彻执行药政法规为一体,是一个多功能、性质特殊、任务繁杂的科室。医院药剂科的工作具有执法性、专业技术性、咨询指导性、经济管理性和谐调服务性。
药剂科负责院内药品的采购、供应和管理,现有各类药品近500种,有抗生素类、解热镇痛类、维生素类、激素类、抗肿瘤类、心血管系统类、中枢神经系统类、消化系统类、呼吸系统类、口腔类药物,另有供临床、科研、检验、制剂用各类化学试剂近180种。药剂科负责监督临床科室的合理用药,建立了健全的药品检查制度,定期对药品质量进行严格的检查,保证临床用药安全有效。药剂科制定了严格的处方制度。处方是医师为病人防治疾病需要开写的书面文件,是调配、发药的书面依据,是临床医师合理用药的原始资料,也是医疗责任、法律责任的依据,药剂科负有对处方进行全面审查的责任和权利,对于不合格处方或可疑处方,药剂科有权拒绝调配。药剂科参与院交叉感染的部分管理工作,每季度参加管理组对全院各科进行落实措施检查,分管全院消毒用药的全面质量管理,参与全院合理使用抗生素的质量分析和用药指导。为加强药物不良反应(ADR)监察报告工作,药剂科设有药品不良反应监察员,负责与临床医师联系,并及时向北京市药品不良反应监察中心反馈本院的药品不良反应信息。药剂科的临床药学组定期编写《药学通讯》,及时向医务人员宣传和介绍药政法规,反馈用药信息,开展药物咨询,以促进合理用药。药剂科的制剂组负责制剂和纯化水的供应,现有法定制剂30种,非法定制剂12种。药剂科配合组织新药的临床观察与试用,承担医院药事委员会的日常工作,并主管新药上市后的扩大临床实验药品的质量全面管理和供应;承担医院临床药理基地的药品管理工作,主管新药上市前临床试验中对试验药品的有关技术资料的审查和供应。药剂科还承担着本院五年制本科、七年制本硕连读生的《口腔药物学》教学任务。
药剂科总的特点是麻雀虽小,五脏俱全。在全国同类口腔医院药剂科中,药剂科具有较高的口腔专业理论和实际操作人员,具备口腔制剂独特制药技术,并已初步具备口腔药物系统资料和纳入计算机管理的体系。相信在全科人员的努力下,药剂科在为本院医、教、研、防服务的同时,将不断加强自身建设、提高整体业务水平,为发展我国的口腔药学事业出份力。
制剂室负责各科用医院制剂、纯化水的生产和供应。在长期的制剂生产中,药剂人员积累了丰富的制剂经验,能熟练的配制各类制剂。制剂室制剂总数共42种,其中西药制剂35种,中药制剂7种,大部分为口腔局部用,且为市场无供应或供应不足的制剂。所配制剂主要有牙体牙髓治疗剂(包括窝洞消毒剂、根管消毒剂、根管冲洗剂、牙髓失活剂、干髓剂、根管充填剂、根管塑化剂、活髓保存剂、牙本质脱敏剂及防龋剂等)、牙周局部治疗剂(包括局部抗菌消炎剂、收敛防腐剂等)、口腔粘膜局部治疗剂、离子导入药剂、外用局部麻醉剂等。
2001年初按照国家药品监督管理局2000年12月5日发布的《医疗机构制剂配制质量管理规范》,制剂室对制剂配制硬件进行了一系列的工程改造,整个制剂室面貌焕然一新。建成了具有中央空调的30万级洁净区,整个操作间分有毒制剂操作间和普通制剂操作间,防止了药物间的交叉污染。有毒制剂操作间还配备了通风橱,使得配制过程中的有毒挥发性气体能够及时排出,提高了工作人员的劳动保护 。购入了MRO-IE-0100型纯水制备系统,该纯水制备系统由二级反渗透和离子交换共同组成,实现了产水的全自动化,能为临床科室、实验室和制剂提供质量合格,符合2000年版《中国药典》要求的纯化水。较之淘汰的老式塔式蒸馏水器,该制水设备大大节省了能源和水资源。制剂室于2001年7月3日通过了由北京市药品监督管理局和海淀区卫生局组织的联合验收,获得了北京市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。
药检室是药剂科专门从事药品检验的部门,是全面控制药品质量的一个重要环节。药检室仪器设备:TU-1900型双光束紫外可见分光光度计、25型PH计、阿贝氏折射仪、DT-100型单盘分析天平、TN型托盘式扭力天平、HH.S11-4型电热恒温水浴锅、真空抽滤泵、766型远红外辐射干燥箱、电热锅、冰箱、通风橱等。
药检室工作范围:负责医院制剂配制全过程的检验,制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度;制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法;对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告;检测洁净区的微生物数和尘粒数;评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据;制定药检室人员的职责;配合制剂室摸索新的能提高生产效率、改进制剂质量的操作规程;分析不合格制剂,找出不合格原因,提出解决方案;解答医生、患者对制剂质量、疗效等方面提出的一系列问题;根据临床需要开展口腔药物新剂型的研究,研制具有最佳释药方案的口腔药物,并制定该药物的质量控制项目、检验标准和方法。医院以药剂科药检室为核心成立了药品质量监督监察网,根据相应药品标准,如《中国药典》、《中国医院制剂规范》等进行药品质量检查,以确保药品的安全有效。
临床药学是医院药学的一个重要组成部分,其研究的核心是面向临床,研究用药规律,协助临床合理选药,达到发挥药物的最大疗效,避免或减轻毒副反应,以确保病人用药的安全、有效和经济。
我科的临床药学工作主要是药学情报咨询、出版药讯和药物不良反应监测。药剂科资料室收藏有各种中外文书籍、期刊、会议资料、厂家资料和药品说明书。中文书籍主要有:《中华人民共和国药典》、《新编药物学》、《临床用药须知》、《药剂学》、《临床药理学》等。期刊有《药物不良反应杂志》、《中国新药与临床杂志》、《中国临床药学杂志》、《中国药事》、《中国药师》、《中国医院药学杂志》、《中国抗生素杂志》、《国外医药.抗生素分册》等近30种。为促进临床合理用药,资料室每季度出一期《药物通讯》,向全院医务工作者及时提供药学情报,主要内容包括药政法规、新药信息、药物不良反应信息、药物相互作用、处方调查和药物经济学评价等。
我院于1994年11月正式由卫生部确定为全国药物不良反应重点监察医院。为了加强药品管理,做好上市后药品的安全监测工作,保障病人的用药安全和提高合理用药的水平,经医院药事委员会研究,成立了“药品不良反应监察网”。监察网由一名主管医疗工作的副院长任组长,由医务处处长及药剂科主任任副组长,监察网的成员由药师、医师和护师三方面人员组成,药剂科在门诊、病房中各设药品不良反应监察员一名,负责接受和收集院内药品不良反应信息。监察网工作业务上接受北京市药品不良反应监察中心的指导,任务是收集、整理、分析和评价医院内所发生的药品不良反应病例报告,向北京市ADR监察中心报送“药品不良反应报告表”,在药品安全性方面向临床提供咨询。药品不良反应的报告范围:上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应;上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。


